上海聚慕医疗器械有限公司
品牌 |
其他 |
型号 |
HeartSave Y1 |
产品名称 |
半自动体外除颤器 |
类型 |
半自动体外除颤器 |
备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20233080452 |
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
HeartSave Y0,HeartSave Y1,HeartSave Y2,HeartSave Y3,HeartSave Y5,HeartSave Y6,HeartSave Y7,HeartSave Y8
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池(NRL01A、NRL01C)和一次性使用片(OBS-DE/P)组成。
适用范围/预期用途
该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
批准文号:国械注准20233080452
有效期至:2028-04-05
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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