上海聚慕医疗器械有限公司

　　急救设备,除颤器,体外除颤器

　　技术参数：

　　1.1、物理规格/性能

　　1.1.1 整机重量（含电池）≤2.6kg

　　1.1.2 设备具备便携把手，具备高便携性

　　1.1.3 抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5 m跌落冲击

　　1.1.4 防尘防水别：设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水别IP55

　　1.1.5 工作温度范围至少满足 -5?C ～ 50?C，且从室温环境下进入-20?C 环境后，至少能工作60分钟

　　1.1.6 工作湿度范围至少满足 5% ～ 95% 非冷凝。

　　1.1.7 工作海拔高度（大气压力）范围：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2 kPa）

　　1.2、除颤性能

　　1.2.1 采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿

　　1.2.2 输出能量：成人大能量可支持360J

　　1.2.3 从开机到200J放电准备就绪用时＜7s

　　1.2.4 开始AED分析到200J放电准备就绪时间＜5s

　　1.3、除颤电片

　　1.3.1 类型：提供与机器配套的电片，要有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误，粘贴无效时有语音提示。备用状态时电片不可裸露，取用AED过程中不得散落。

　　1.3.2 有效期：≧5年。

　　1.3.3 在待机状态，电片与主机预先连接，节省了开机后插入电片步骤，提高救效率

　　1.3.4 电片上具有电片粘贴方式示意图

　　1.3.5 主机上有电片粘贴位置动画提示

　　1.3.6 具有电片有效期自检功能和电片过期提示

　　1.3.7 可自动识别成人、小儿电片，并根据电片类型自动选择对应的除颤能量

　　1.3.8 提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电片。

　　1.4、电池

　　1.4.1 在室温温度环境下，电池待机寿命不少于5年

　　1.4.2 在适合条件下，至少可支持350次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗

　　1.4.3 可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电（适合条件下）

　　1.5、屏幕/操作

　　1.5.1 提供7英寸显示屏，支持动画指导用户执行急救操作

　　1.5.2 彩色显示屏，分辨率不小于800×480 像素

　　1.5.3 设备能够根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度，适应野外强光环境下使用

　　1.5.4 设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用

　　1.5.5 提供中英文双语支持，包括界面显示和语音提示，可一键快速切换中英文，符合公共域使用要求

　　1.5.6 支持成人/小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式

　　1.5.7 CPR按压模式支持配置30:2,15:2和仅按压模式

　　1.5.8 在CPR仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示

　　1.6、数据传输和存储

　　1.6.1 存储容量：设备的内部存储容量不小于1GB，可存储不少于1000份自检报告

　　1.6.2 具备录音功能，可保存60分钟救现场录音

　　1.6.3 数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等

　　1.6.4 支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出救记录数据

　　1.7、设备维护与自检

　　1.7.1 设备具有用户自检和设备自检功能。

　　1.7.2 支持每日、每周、每月、每季度的设备自检

　　1.7.3 提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态

　　1.7.4 支持设备使用时实时自检和开机自检，检测主控模块、治疗模块、电源模块的状态

　　批准文号：国械注准20193080666

　　有效期至：2024-09-03