上海聚慕医疗器械有限公司

　　美敦力菲康LIFEPAK1000

　　Physio Control Lifepak1000

　　除颤波形：APAPTIV?可适应性智能双相波指数波，可针对病人阻抗进行电压和脉宽补偿*

　　能量顺序：用户可配置，150焦耳-360焦耳。默认能量输出设定值是200、300、360焦耳。此后每次除颤电击360焦耳。

　　充电时间：利用新的不可再充电电池，充电到200焦耳时间少于7秒（充电到360焦耳时间少于12秒）

　　3导联（Lead II）ECG监护功能；（如果购买了心电图显示选件）需要购买3导线（LEAD II）监护导联和LIFE-PATCH?电*

　　设备软件：现场可升级

　　lifepak1000婴儿/儿童用消减能量的除颤电*：降低所选的能量4倍。只设计供不足8岁或体重不足25千克（55磅）的儿童使用。

　　分类：内部供电设备IEC 60601-1，防高压除颤脉冲的输入保护。

　　﹡电压补偿限于将输送能量360焦耳到50欧姆阻抗中的电压。

　　设备设置

　　模式：

　　·AED自动体外除颤

　　·手动-给用户提供操作

　　·心电图-利用三导联线提供心电图显示功能

　　·设置-允许用户配置设备

　　·数据发送-允许用户发送病人数据

　　·自检-每日自动检测硬件和软件

　　控制按键：开/关、电击、菜单、两个可配置的软键

　　用户自定义选项：

　　·能量序列-用户可从150到360焦耳进行配置

　　·灵活的能量-只在低能量失败之后才增加

　　·自动分析-用户可以将设备配置为自动分析，在一次电击后，自动分析，或在每次分析周期之前提示用户按分析键

　　·心肺复苏术时间（电击后或在提示无电击后）-用户可配置；15，30，45，60，90，120，180秒

　　·设备日期/时间

　　·语音提示音量-允许用户更改扬声器音量

　　·心电图显示（如果购买了此选件的话）-为AED（自动体外除颤）模式打开/关闭显示。

　　·维修提示-如果设备需要维修，声音报警。可的开/关。

　　·手动访问（如果购买了心电图显示屏选件）-可对配置了心电图显示屏的设备进行设置，以便用户在没有分析的情况下可启动充电和电击。

　　CPR MAXTechnology的设置：

　　·初始心肺复苏术-不管分析决定如何，用户自定义的在一次分析后的心肺复苏时间。可设置为关，15，30，45，60，90，120和180秒。

　　·电击前心肺复苏术-允许在设备充电的时候进行心肺复苏术。

　　·确认分析-在完成初始心肺复苏术或电击前心肺复苏术周期之后和在“按电击”提示之前，确认可除颤的节律。

　　·堆栈电击-（开/关）当关的时候，允许在每次电击后进行心肺复苏

　　·脉搏检查-(“总是”,“在每次NSA之后”,“从不”)允许设备在每次电击之后提示脉搏检查，或者从不提示

　　显示

　　液晶显示器：20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)

　　频率响应：标称0.55赫兹～21赫兹（-3分贝）

　　心电图选项：

　　·波形扫描速度-标称25毫米/秒

　　·波形显示时间-小4秒

　　·波形震幅-标称1厘米/豪伏

　　·心率-20～300bpm数字显示，如果心率**20bpm，显示“---”。每次探测出QRS，心型符号闪烁。

　　心电图信息从成人和婴儿/儿童的前-外侧或前-后位置的电击获得。3线导线可用于心电图监护（lead II）

　　环 境

　　1小时工作温度（从室温到温度，1小时持续时间）：-20～60℃（-4～140°F）

　　工作温度：0～50℃（-32～122°F）

　　储存温度：-30～60℃（-22～144°F），含电池和电*（长暴露不*过7天）

　　大气压力：575hpa～1060hpa(4572～-382 米；15000～-1253英尺)

　　相对湿度：5～95℅（非冷凝）

　　防尘/*等级：安装了电池和RED1-PAKTM电*，IP55等级（IEC600-68-2-29）

　　冲击：40克峰值，15～23豪秒，45赫兹交叉频率

　　坠落：每个角，边和表面1米坠落（MIL-STD-810F，516.5，程序IV）

　　震动：随机震动实验-MIL-STD-810F，方法514.5，类别20：地面车辆*克（均方根值）。每轴1小时

　　电磁干扰：

　　·辐射-IEC60601-2-4，IEC60601-1-2，CISPR11*B类1组

　　·抗扰能力：IEC60601-2-4，IEC60601-1-2 ，IEC 61000-4-2（级别4），IEC61000-4-3，

　　IEC61000-4-6，IEC61000-4-8

　　事件记录和通信

　　存储器容量：双病人存储器。对于当前病人，小40分钟心电图。先前病人的汇总数据。

　　数据类型：连续心电图、摘要（关键复苏事件及相关的心电图波形）、事件日志报告（有时间标记的报告，反映操作者和设备的活动）、测试日志报告（自检活动报告）

　　容量：小100个带时间标记的事件日志记录项

　　通信：面向个人电脑的红外无线数据传送

　　电池和准备就绪显示

　　一次电池（带有状态指示器的不可再充电电池）：

　　·类型-二氧化锰锂（LI/MnO2）,12.0V,4.5安时，重量-0.45千克（1.0磅）

　　·电量-新电池通常可提供440次200焦耳电击或1030分钟工作时间（在0℃下370次200焦耳电击或900分钟工作时间）

　　·保质期-电池在20℃～30℃温度条件下存放5年期后，设备可提供48个月的待机寿命。

　　·待机寿命（假设于每日测试）-新电池可为设备提供5年的电量

　　·电池电量低显示-指示电池电量低时，至少剩余30次电击或75分钟工作时间。

　　美敦力菲康lifepak1000物理特性

　　高度：217 宽度：585 深度：692

　　重量：3.2千克（7.1磅），包含一套REDI-PAK电*和一块不可充电电池

　　批准文号：国械注进20163082101

　　有效期至：2026-06-06