上海聚慕医疗器械有限公司
品牌 |
其他 |
型号 |
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产品名称 |
咽鼓管球囊扩张导管系统 |
类型 |
咽鼓管球囊扩张导管系统 |
备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
甘械注准20232020164 |
产品名称
咽鼓管球囊扩张导管系统
管理类别
第二类
型号规格
OBD-2.5(3.0、3.5、4.0)/10(15、20)-S/C
结构及组成/主要组成成分
咽鼓管球囊扩张导管系统由球囊扩张导管,导管输送器和冲洗导管组成;其中球囊扩张导管为基本配置,由球囊、球囊保护套、内管、外管、显影环、PTFE实心线、导丝、海波管、加强管和手柄组成。导管输送器和冲洗导管为可选配置。共分为三种配置,简装:球囊扩张导管,套装1:球囊扩张导管和导管输送器,套装2:球囊扩张导管,导管输送器和冲洗导管。产品经灭菌后应无菌,为一次性使用。
适用范围/预期用途
适用于狭窄的咽鼓管的扩张。
批准文号:甘械注准20232020164
有效期至:2028-09-26
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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