上海聚慕医疗器械有限公司
品牌 |
其他 |
型号 |
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产品名称 |
胸腰椎后路钉棒内固定系统 |
类型 |
其他 |
许可证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20223131840 |
产品名称
胸腰椎后路钉棒内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
胸腰椎后路钉棒内固定系统由脊柱棒(直圆棒、弯圆棒)、椎弓根螺钉(U形钉、可折断U形钉、万向U形钉、可折断万向U形钉、空心U形钉、可折断空心U形钉、空心万向U形钉、可折断空心万向U形钉、变距螺纹U形钉、可折断变距螺纹U形钉、空心变距螺纹U形钉、可折断空心变距螺纹U形钉、变距螺纹万向U形钉、可折断变距螺纹万向U形钉、空心变距螺纹万向U形钉、可折断空心变距螺纹万向U形钉)、锁紧螺塞、横连器组成,根据固定部位与治疗目的等临床需要组合不同的组件数量。根据产品结构型式分为JZXY01、JZXY02、JZXY03、JZXY04型。产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面处理为微弧阳极氧化。交付状态分非灭菌或灭菌包装,灭菌有效期为五年。
适用范围/预期用途
适用于胸腰椎后路内固定。
批准文号:国械注准20223131840
有效期至:2027-12-29
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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