上海聚慕医疗器械有限公司
品牌 |
其他 |
型号 |
SXQ2 |
产品名称 |
输血器 |
类型 |
输血器 |
产品等级 |
其他 |
备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20233100428 |
SXQ2
产品名称
管理类别
第三类
型号规格
SXQ1、SXQ2
结构及组成/主要组成成分
本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(选配)、外圆锥接头、外圆锥接头护帽组成。管路、滴斗采用符合GB /T15593-2020的聚材料制成;输血插口穿刺器(带滴管)、血液过滤网支架、流量调节器采用ABS材料制成;输血滤网由聚酰胺(尼龙)66制成(单丝直径为100±10μm,单经单纬,孔径为200±20μm);注射件由MABS和合成橡胶制成;输血插口穿刺器保护套由符合YY/T 0114-2008聚制成;外圆锥接头由MABS制成;外圆锥接头护帽由符合YY/T0242-2007的聚制成。产品经灭菌,无菌、无热原。
适用范围/预期用途
本产品临床用于静脉输注血液。
批准文号:国械注准20233100428
有效期至:2028-03-29
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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