上海聚慕医疗器械有限公司
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型号 |
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产品名称 |
外周血管球囊扩张导管 |
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其他 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20233030299 |
外周血管球囊扩张导管通桥
产品名称
外周血管球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品为由末端、显影环、球囊、导管、导管加强件和导管座组成,导管部分表面和球囊外表面涂覆聚烷酮亲水涂层。产品经灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术(PTA)。例如参考直径大于或等于所选球囊尺寸的髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉。
批准文号:国械注准20233030299
有效期至:2028-03-12
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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