单髁膝关节系统

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品牌上海聚慕医疗器械有限公司

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关键词单髁膝关节系统，单髁膝关节系统采购，单髁膝关节系统特点

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产品名称	单髁膝关节系统	类型	单髁膝关节系统
备案凭证	/	注册证/备案证明	国械注准20233130590

　　单髁膝关节系统

　　产品名称

　　单髁膝关节系统

　　管理类别

　　第三类

　　型号规格

　　见附页

　　结构及组成/主要组成成分

　　该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫组成，其中股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚制成，胫骨托由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，显影针由符合GB/T13810的TC4钛合金制成。灭菌包装，股骨髁和胫骨托为辐照灭菌，无菌有效期10年；胫骨垫为灭菌，无菌有效期5年。

　　适用范围/预期用途

　　该产品适用于单间室膝关节置换术，仅适用于骨水泥固定。

　　批准文号：国械注准20233130590

　　有效期至：2028-05-05