上海聚慕医疗器械有限公司
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型号 |
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产品名称 |
射频消融电极 |
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其他 |
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注册证/备案证明 |
苏械注准20232010476 |
射频消融电极康友
产品名称
射频消融电极
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成/主要组成成分
射频消融电极按产品结构分SNA型、SNB型和BKA型。SNA型和SNB型射频消融电极由针管、手柄、射频线缆、射频插头、进出水管、绝缘套管组成;BKA型射频消融电极由针管、手柄、射频线缆、射频插头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品与工作频率在200kHz~750kHz的射频手术设备配合使用,供临床用于非内窥镜外科手术中,对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织的消融、凝血治疗。
批准文号:苏械注准20232010476
有效期至:2028-04-17
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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