上海聚慕医疗器械有限公司
品牌 |
其他 |
型号 |
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产品名称 |
锁定型金属接骨板系统 |
类型 |
其他 |
备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20233130101 |
锁定型金属接骨板系统
产品名称
锁定型金属接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和非锁定接骨螺钉组成。接骨板选用符合GB/T13810中规定的纯钛TA3G材料制成;接骨螺钉选用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成;表面经阳极氧化(着色、黑灰色)和非阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围/预期用途
适用于四肢骨(包括上肢带骨:锁骨、肩胛骨,自由上肢骨:肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨,下肢带骨:髋骨、坐骨、耻骨;自由下肢骨:股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨、跟骨、距骨)骨折内固定。
批准文号:国械注准20233130101
有效期至:2028-02-01
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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