上海聚慕医疗器械有限公司

　　产品名称

　　一次性使用非血管腔道斑马导丝

　　管理类别

　　第二类

　　型号规格

　　GZ211504-S、GZ212604-S、GZ214504-S、GZ211504-A、GZ212604-A、GZ214504-A、GZ251504-S、GZ252604-S、GZ254504-S、GZ251504-A、GZ252604-A、GZ254504-A、GZ281504-S、GZ282604-S、GZ284504-S、GZ281504-A、GZ282604-A、GZ284504-A、GZ321504-S、GZ322604-S、GZ324504-S、GZ321504-A、GZ322604-A、GZ324504-A、GZ351504-S、GZ352604-S、GZ354504-S、GZ351504-A、GZ352604-A、GZ354504-A、GZ381504-S、GZ382604-S、GZ384504-S、GZ381504-A、GZ382604-A、GZ384504-A；GZ211501-5SH、GZ212601-5SH、GZ214501-5SH、GZ211501-5AH、GZ212601-5AH、GZ214501-5AH、GZ251501-5SH、GZ252601-5SH、GZ254501-5SH、GZ251501-5AH、GZ252601-5AH、GZ254501-5AH、GZ281501-5SH、GZ282601-5SH、GZ284501-5SH、GZ281501-5AH、GZ282601-5AH、GZ284501-5AH、GZ321501-5SH、GZ322601-5SH、GZ324501-5SH、GZ321501-5AH、GZ322601-5AH、GZ324501-5AH、GZ351501-5SH、GZ352601-5SH、GZ354501-5SH、GZ351501-5AH、GZ352601-5AH、GZ354501-5AH、GZ381501-5SH、GZ382601-5SH、GZ384501-5SH、GZ381501-5AH、GZ382601-5AH、GZ384501-5AH。

　　结构及组成/主要组成成分

　　产品由铂镍弹簧圈（铂镍丝）、PTFE包覆层、TPU包覆层、镍钛合金丝、亲水涂层等组成。斑马型包覆层为聚四（PTFE）材料，混合型包覆层由聚四（PTFE）和软头聚氨酯（TPU）材料制成，TPU表面涂覆亲水涂层。

　　适用范围/预期用途

　　用于引导器械，泌尿外科手术时进入非血管腔道一次性使用。

　　批准文号：粤械注准20232020969

　　有效期至：2028-06-04