上海聚慕医疗器械有限公司

　　体检设备,听力计,听力仪

　　功能指标、特点

　　Eclipse硬件性能参数

　　1）计算机配置： 操作系统：Windows 7, Windows XP

　　处理器：intel G550；主板：华硕P8H61

　　内存：金士顿4G；硬盘：WD500G

　　显示器：三星19寸

　　2）仪器设备： Eclipse主机，连接至计算机

　　3）安全： 内置医疗安全转换器，前置放大器光电隔离保护，

　　4）网络化OtoAccess数据库

　　5）兼容NOAH

　　6）尺寸和重量： 长×宽×高 28*32*5.5cm

　　重2.5kg（不含配件）

　　7）Eclipse可用软件模块： ABR；ABRIS；ASSR；TEOAE；DPOAE；VEMP；

　　ABR听性脑干诱发电位

　　★1）前置放大器 CMRR >118 dB, 噪声0.22μV RMS (0-3kHz)

　　2）阻抗检查： 33Hz矩形波，单独显示每个电极的阻抗信息

　　无需拔掉电极，直接从前置放大器读数

　　3）耳机： Ear-Tone ABR插入式耳机

　　★4）宽频带刺激声： 具有耳蜗延迟代偿特性的CE-Chirp

　　短声（Click）

　　刺激率：0.1-80.1次/秒

　　★5）频率特异性刺激声： 具有耳蜗延迟代偿特性的NB CE-Chirp

　　短纯音：频率：0.5kHz-4kHz

　　6）刺激强度： 气导20-130dB peSPL，1dB步进

　　★7）骨导ABR测试： 0-50dB nHL，1dB步进

　　8）掩蔽： 白噪声，低于刺激声强度0-40dB

　　★9）计权运算： 贝式计权

　　★10）测试质量指示： 反应可信目标值95%、97.5%或99%

　　Fmp（以所选范围内曲线上的5个点为基础进行计算）

　　★11）残余噪声计算： 测试过程中实时计算，可选择自动停止测试标准，以所选范围内曲线上的5个点为基础进行计算

　　12）通道数： 双通道

　　13）每次测试曲线数： 无限制

　　14）自动测试协议： 内含多个预设自动测试协议；

　　操作者可自定义并添加任意多个自动测试；

　　在自动测试过程中也可插入手动控制；

　　15）数据采集： 分析时间：0-900ms时窗；

　　采集开始：刺激声开始时间±2ms

　　A/D分辨率：16bit；

　　每条曲线点数：450点

　　16）增益： 自动：在开始测试新的强度之前，自动选择*适合的增益；

　　手动：74-104dB，6dB步进；

　　17）伪迹拒绝系统： 可选择

　　18）实时EEG： 在线显示；刷新率：典型值10Hz

　　★19）滤波器： 低通及高通数字滤波器；低通FIR（有限脉冲响应）滤波，不发生波峰时移；高通滤波器模拟巴特沃思：0.5Hz-100Hz 6或12dB/倍频程。在测试过程中、甚至完成测试后都可随时更改滤波设置

　　20）患者通讯： 授话功能

　　21）电子耳蜗植入： EP25可受控或控制电子耳蜗刺激强度，EABR功能获FDA批准

　　22）帮助： 按钮功能、输入字段等在线帮助，包括带有查找功能和交互引用功能的电子操作手册

　　23）EP25特有功能： 带标记功能的EcochG、中潜伏期电位、长潜伏期电位、VEMP(选购)、电子耳蜗刺激控制

　　OAE耳声发射

　　1）标准： IEC 60645-3（听力计）

　　2）探头： 兼容DPOAE和TE0AE；重量：3g；可更换探头支架

　　★3）系统可升级性： EP15或EP25 ABR系统、ABRIS ABR筛查系统、DPOAE20/TE0AE25

　　DPOAE20畸变产物耳声发射

　　★1）刺激声： ★频率范围：500-8000Hz，50Hz步进

　　刺激强度：30-75dB SPL（6kHz以上70dB），1dB步进

　　换能器：DPOAE20/TE0AE25专用探头

　　★2）记录： 分析时间：*小2秒，无时限

　　A/D分辨率：16bit，3.7Hz分辨率

　　伪迹排斥系统：-30-30dB SPL可调或关闭，测试中可调节；SNR标准：1-20dB

　　★3）显示： 探头检查-含刺激声和强度，频率响应，刺激声强函数DP图或输入/输出曲线

　　★4）自动测试协议： 预编程测试，用户可增加自定义测试程序

　　通过SNR标准时以“√”标记

　　可手动控制测试计时

　　TE0AE25瞬态诱发耳声发射

　　1）刺激声： 线性或非线性短声，刺激强度：50–90dB SPL，1dB步进；

　　换能器：DPOAE20/TE0AE25专用探头，度：0.5dB

　　带宽：400Hz-4000Hz ±2dB

　　记录：

　　分析时间：25–32000采样率；A/D分辨率：16bit，3.7Hz分辨率；

　　伪迹排斥系统：25-55dB SPL可调或关闭，测试中可调节；

　　SNR标准：1–30dB，5频段独立调节

　　2）显示： 探头检查-包括刺激声和频率响应显示

　　OAE时窗，OAE FFT，1kHz频段PASS/REFER，1/3倍频、1/6倍频、1/12倍频，OAE强度，SNR值

　　3）自动测试协议： 预编程测试，用户可增加自定义测试程序

　　通过SNR标准时以“√”标记

　　4）自动筛查： 内置运算法则：可选用户自定义运算法则

　　安全保障系统：密码保护

　　ASSR多频稳态诱发电位

　　★1）前置放大器 CMRR >118 dB, 噪声0.22μV RMS (0-3kHz)

　　2）抗混叠滤波器： 模拟5kHz 24dB/倍频程

　　3）阻抗检查： 33Hz矩形波，单独显示每个电极的阻抗信息

　　无需拔掉电极，直接从前置放大器读数

　　4）耳机： Ear-Tone ABR插入式耳机

　　★5）通道数： 双通道反应探测，8通道刺激信号控制

　　6）自动测试协议： 包含儿童和成人测试协议（睡眠及清醒状态）

　　用户可自定义测试协议

　　★7）刺激声： NB CE-Chirp 500Hz，lkHz，2kHz，4kHz；带宽：±1/2倍频程-3dB同时刺激数：8个

　　★8）调制率： 90Hz和40Hz，在同一测试中可做更改

　　9）掩蔽： 白噪音，0-100dB HL

　　★10）刺激声控制： 独立控制8个同时发放的刺激声

　　独立控制8个刺激声强度，动态提示可选强度范围；

　　独立控制8个刺激声开始/停止刺激

　　★11）数据采集： 双通道独立分析运算

　　A/D分辨率：16bit；

　　手动开始及结束：8个刺激整体或单个控制

　　超时限制：15分钟（默认6分钟），可手动增减，1分钟步进；

　　假阴性率设置：1%和5%可选

　　12）增益： 手动：74-110dB，6dB步进；

　　13）伪迹拒绝系统： 在数据采集过程中手动增减拒绝限度

　　14）实时EEG： 双通道同时在线显示；刷新率：典型值10Hz

　　VEMP前庭诱发肌源性电位

　　★1）前置放大器 CMRR >118 dB, 噪声0.22μV RMS (0-3kHz)

　　2）耳机： Ear-Tone ABR插入式耳机

　　3）刺激声： 短声和短纯音；刺激率：0.1-8.1次/秒（默认值5.1次/秒）20-130dB peSPL，1dB步进

　　4）短纯音： 频率：0.5kHz-1kHz

　　★5）患者肌肉紧张度

　　水平指示： 通过声音提示或选购独立的患者监视器，向患者提示EMG紧张度水平；

　　★6）肌肉紧张度差异补偿： 根据测试记录过程中的肌肉紧张度，分别对每条曲线的显示增益进行补偿

　　7）每个测试曲线数： 无限制

　　8）自动测试协议： 预设多个自动测试协议，包括短声、500Hz和1000Hz短纯音测试

　　操作者可自定义并添加任意多个自动测试

　　自动测试过程中可以插入手动控制

　　9）数据采集： 分析时间：-20-80mS（150mS）时窗

　　采集开始：刺激开始时间±20mS

　　10）伪迹拒绝系统： 可选择

　　11）实时EEG： 测试过程中通过大屏幕实时显示EEG，刷新率：典型值10Hz

　　12）患者通讯： 授话

　　ABRIS自动听性脑干

　　1）耳机： Ear-Tone ABR插入式耳机

　　★2）前置放大器 CMRR >118 dB, 噪声0.22μV RMS (0-3kHz)

　　3）刺激声： 短声；刺激率：93Hz；刺激强度：30dB nHL、35dB nHL或40dB nHL

　　4）安全： 测试设置密码保护

　　5）测试时间： 典型值不超过一分钟

　　6）敏感度： 99.99%

　　7）特异度： 典型值97%，两步筛查方案99.7%

　　批准文号：国械注进20172075033

　　有效期至：2026-02-07