上海聚慕医疗器械有限公司

　　XNation 9128W-A数字化脑电图仪

　　产品概述：

　　通过记录并分析大脑皮层的生物电变化，发现脑部本身疾病（癫痫、炎症、、外伤及变等）以及脑外疾病(代谢和内分泌紊乱及中毒等)所引起的局限或弥散的大脑功能异常。

　　应用范围：

　　神经内科、神经外科、神经重症监护病房（NICU）、癫痫中心、脑卒中单元、脑血管病研究室、体检中心、儿科、麻醉科、器官移植中心（脑死亡）、血管介入科、运动医学等。

　　硬件要求：

　　3.1数字脑电系统（支持个性化配置的常规、视频、便携式或长程监测系统）：

　　42通道数字化多通道放大器，具备脑电/心电/肌电/眼电/血氧/呼吸/声音/温度等多通道，24bit高分辨率，每通道取样速率2084/s，直流电带宽530 Hz，8个触发输入/输出通道， 60Hz闪光刺激，直流偏转输入电压+/-2.25mv，输入阻抗≥20MOhm（差模）或≥2000 MOhm（共模），TCP/IP光电耦合适配器（数据与电源传输）

　　3.2医用级PC：CPU≥双核3GHz、内存≥4GB、硬盘≥500GB、网卡≥1000 Mbit、液晶显示器≥23”TFT宽屏（1920×1080）

　　批准文号：赣械注准20222070012

　　有效期至：2027-01-09