上海聚慕医疗器械有限公司
品牌 |
其他 |
型号 |
T-3000、GT-6000 |
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、流速探头、压力探头、心电肢体夹、心电导联线、显示器、打印机、推车、芯片卡、脑血管功能检测软件(发布版本V1)组成。心电肢体夹、心电导联线应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。
适用范围/预期用途
通过多普勒超声效应无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据,为临床分析脑血管功能状态提供参考。本产品不可在手术中使用。
脑血管检测分析软件包括检测和计算分析两大部分:
检测部分:用于控制检测系统,完成对病员左右两侧颈动脉脉搏 波p(t)和血流速度波v(t)(包括***大值Vmax,*** 小值Vmin,平均值Vm)的测量,同时可输入病员的有关 信息:年龄A、身高H、体重W、收缩压Ps、舒张压Pd。
计算分析部分:对检测系统测量到的数据p(t)和v( t)进行Fourier分析,然后计算脑血管功能的有关参 数:脑血管特性阻抗Zc、脉搏波速度C、脑血管外周阻力R 和平均血流量Qm。
批准文号:沪械注准20212070191
有效期至:2026-03-24
上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
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