上海聚慕医疗器械有限公司

　　神经科设备,颅内压检测仪,颅内监护仪

　　产品概述：

　　颅内压（ICP）是反映脑功能状态的一项重要指标。及时、准确地监测颅内压值，是临床医生做出正确诊断和治疗决策，使患者转危为安的关键。

　　医院传统采用的颅内压监测手段——腰穿或开颅打孔——都是有创性的，由于其风险大、费用高、局限性大等固有缺点，临床应用很不理想。

　　NIP系列无创颅内压监测仪，是以打孔脑室测压为金标准和数据源的颅内压无创检测系统，运用闪光视觉诱发电位(FVEP)原理、6000多个临床实测病例研制而成，是一种稳定性高、可靠性好、检测精度高的新一代颅内压监测设备。实现了无创、准确、快速、简便、稳定、廉价监测颅内压。

　　NIP-410型无创颅内压监测仪主要用途及适用范围：

　　主要用于颅内压水平的检测及临床诊断，特别适用于多种颅内、外疾病引起的颅内压增高患者的重症监护。

　　NIP-410型无创颅内压监测仪主要功能：

　　颅内压检测；颅内压监护；脑灌注压测算。

　　扩展功能：

　　药效比对；预后判断。

　　NIP-410型无创颅内压监测仪性能指标：

　　平均测量误差＜8%；每次检测时间＜1min；连续工作时间＞12hr。

　　NIP-410型型无创颅内压监测仪性能特点：

　　采用工业级标准化模块使得系统抗干扰能力强、安全可靠、维护升级简便。

　　NIP-410型无创颅内压监测仪技术参数：

　　1 刺激光源

　　1.1频率：0.5Hz～1.25Hz 可调

　　1.2脉冲触发宽度：1ms～700ms八档可调

　　1.3光源：LED黄光；闪光眼罩亮度范围：3.0×103cd/㎡～2.5×104cd/㎡可调、可标定

　　1.4闪光模式：“0”、“1”两种闪光刺激模式可选

　　2 放大器：

　　2.1放大倍数≥2×104

　　2.2带宽：1Hz～40Hz

　　2.3共模抑制比：CMRR≥128db

　　2.4幅频特性：在1Hz～25Hz范围内输出信号变化幅度不超过1V

　　2.5阻带特性：无输入信号时（输入短路），输出电压不大于0.08V

　　3 其他指标

　　3.1测试误差＜8%

　　3.2检测电极、闪光眼罩等与人体直接接触部件，符合国家生物相容性强制性标准要求

　　3.3颅内压监测范围：70mmH2O～1200mmH2O

　　3.4一次检测时间≥1min 3.5连续工作时间≥12hr 3.6控制参数基准自动校验

　　特别说明：1.3、1.4系确保检测结果正确、高水平检测精度维持稳定、以及适用范围广泛之重要参数指标。

　　批准文号：渝械注准20182070059

　　有效期至：2028-03-25