上海聚慕医疗器械有限公司

　　监护设备,监护仪,心电监护仪,

　　结构及组成/主要组成成分

　　本产品由主机（含记录仪）、电源线、外部电源及MSL电缆、电池、Toco传感器（M2734A）、Toco MP 传感器（M2734B）、Toco+传感器（M2735A）、超声传感器（M2736A）、DECG/MECG/IUP病人模块（M2738A）、MECG心电电缆（M1363A）、事件标记器（989803143411）、DECG腿板适配电缆（989803137651）、IUP适配电缆（989803143931）、鼓膜温度（耳温）附件 （866149）、SpO2传感器 （M1191B、M1191BL、M1194A） 及延长线。血压袖带（M1576A, M1575A, M1574A, M1573A）及胶管（M1598B, M1599B）组成。无线传感器Avalon CL 基站（866074）, 配合无线传感器Avalon CL Toco+ MP传感器（866075）、Avalon CL 超声传感器（866076）及Avalon CL ECG/IUP 传感器（866077）使用。

　　适用范围/预期用途

　　该产品供医护人员。适合产前检查室、临产室和分娩室，及产后住院恢复，不适用于ICU或手术室。用于监护胎儿和母体的下述生理参数：M2702A型产品用于监护胎心率（单胎、双胎、三胎）、宫缩压力、自动胎动、手动胎动（事件标记）、母体心率MHR、母体脉率、母体无创血压、母体温度。M2703A型产品用于监护胎心率（单胎、双胎、三胎）、宫缩压力、自动胎动、手动胎动（事件标记）、胎儿直接心电图DECG、宫缩内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度、母体温度。两个型号的监护仪均具有NST报告功能，均可配事件标记器，同时还可以配合无线传感器使用进行遥测监护。无线传感器Avalon CL基站与上述监护仪连接后，通过无线传感器可监护胎心率（单胎、双胎、三胎）、胎儿直接心电图DECG、宫缩压力、宫腔内压力IUP、母体心率MHR、母体脉搏及母体ECG。

　　批准文号：国械注进20153183193

　　有效期至：2025-05-18