上海聚慕医疗器械有限公司

　　心电图机,心电图仪,心电检测仪

　　产品名称

　　心电图机Electrocardiograph

　　管理类别

　　第二类

　　型号规格

　　MS-2010、MS-2015

　　结构及组成/主要组成成分

　　心电图机MS-2010(不含肺功能)由主机（MS-2010）、嵌入式软件组件（版本号：V2）、12导联ECG导联线（CBX0037-5），电源适配器、电池（内置式）、记录纸组成。心电图机MS-2015(不含肺功能)由主机（MS-2015）、嵌入式软件组件（版本号：V2）、12导联ECG导联线（CBX0037-5），电源适配器、电池（内置式）、记录纸组成。

　　适用范围/预期用途

　　该产品用于测量、显示、记录12通道心电,其含有的算法解释说明以及提供的测量值、数据图形,仅仅为临床医生提供一个建议,需临床医生综合对患者的认知、体检及其他检测手段做出诊断。该产品适用于成人及小儿的心电图。该产品应由医生或经培训合格的医务人员在医疗机构中使用。(该产品不含肺功能。)

　　产品优势： 该产品适用于成人及小儿的心电图。该产品应由医生或经培训合格的医务人员在医疗机构中使用。(该产品不含肺功能。)

　　批准文号：国械注进20152072118

　　有效期至：2025-04-26