上海聚慕医疗器械有限公司

　　科时迈肺功能仪Quark PFT2 ergo

　　型号规格

　　Quark PFT4 ergo、Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3、Quark PFT4、Quark PFT ergo、Quark PFT2 ergo

　　结构及组成/主要组成成分

　　该产品由Quark PFT主机（内置自动激发模块）、流量传感器（数字涡轮Φ28mm）、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)、采样线(200mm)、专用营养代谢头罩传感器（数字涡轮Φ18mm）、活动把手、软件、纸吹管、橡胶过滤吹管、面罩、Q-Box体描模块、I2M气道阻力模块、PFTSUIT软件组成。

　　适用范围/预期用途

　　该产品用于6岁以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系统疾病（如哮喘或慢性阻塞性肺病）患者，能够进行肺活量测试、肺功能测试、运动心肺功能测和静息代谢测试，可获得、分析、格式化、显示、打印和储存相关数据，帮助临床医生进行诊断。该产品只允许受过培训的职业医师或者受到过医学训练的人使用。

　　有效期至：2026-09-21

　　批准文号：国械注进20172076108