上海聚慕医疗器械有限公司

　　临床检验室设备,血细胞分析仪,血液分析仪

　　产品名称

　　全自动血细胞分析仪

　　管理类别

　　第二类

　　型号规格

　　Hemaray 50CRP、Hemaray 51、Hemaray 52、Hemaray 53、Hemaray 54、Hemaray 55CRP、Hemaray 56CRP、Hemaray 57CRP、Hemaray 58CRP、Hemaray 59CRP

　　结构及组成/主要组成成分

　　主要由分析部、信息管理部、结果输出部组成。其中分析部主要包括检测系统、加样系统、恒温系统、液路系统、光学系统；信息管理部主要包括数据处理系统；结果输出部主要包括显示屏、打印机。

　　适用范围/预期用途

　　供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白（C-反应蛋白）浓度测量(适用于Hemaray 50CRP、Hemaray 55CRP、Hemaray 56CRP、Hemaray 57CRP、Hemaray 58CRP、Hemaray 59CRP)。供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量(适用于Hemaray 51、Hemaray 52、Hemaray 53、Hemaray 54)。

　　一次检测即可同时获取血常规五分类与CRP结果，用血量少，测速快60样本/小时，检测模式丰富，自带10.4英寸触摸屏，操作便捷，满足医院门急诊，妇幼院的使用需求。

　　采用白细胞三维地形图分类技术，对单位时间内单个细胞以高速、稳定、整体状态进行检测的直线恒速稳流技术，使试剂预热和反应单元均处于同一模块的一体化恒温孵育反应技术，实现白细胞五分类的检测。

　　Hemaray 50CRP全血检测仅需15uL，全血加CRP检测仅需18uL的小用血量，轻松实现一次两次测量。此外，Hemaray 50CRP支持预稀释样本、抗凝末梢血、静脉全血等多种模式。对于无法通过静脉的婴幼儿、肥胖者，老年人，烧伤及因疾病导致抽血困难的患者，可更多方式的选择。

　　CRP试剂采用行业金标准的免疫速率散射法进行测量，采用进口的单克隆制备，特异性强，灵敏度高，从源头把控结果准确性。测试结果覆盖超敏CRP和常规CRP，实现0-370mg/L超宽CRP检测范围。此外，在全血模式下，Hemaray 50CRP还可根据HCT进行自动校准，避免某些生理或病理的因素导致红细胞过高或过低对全血CRP结果的影响，进一步确保CRP的全血测试结果与血清一致。

　　批准文号：粤械注准20192221016

　　有效期至：2024-09-25