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  第三类

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  见附页

  结构及组成/主要组成成分

  该产品由脊柱前路固定板、脊柱螺钉及附件(包括涨圈、垫圈、锁钉、螺母)组成,固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA2或TA3)材料制成,其他组件由符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成。表面可经阳极氧化处理,辐照灭菌和非灭菌包装,无菌有效期2年。

  适用范围/预期用途

  该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。

  有效期至:2027-05-21

  批准文号:国械注准20173130790

联系方式

上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715

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