上海聚慕医疗器械有限公司

　　一 货物名称：全数字 二 数 量： 三 设备用途：可应用于腹部、心脏、小器官、妇产、泌尿、股骨、外周血管等检查和诊断 四 主要规格及系统概述 1 全数字主机 1.1 二维灰阶成像 1.2 彩色多普勒单元 1.3 频谱多普勒显示和分析单元 1.4 连续波多普勒（CW）显示和分析单元 1.5 能量图和方向能量图成像单元 1.6 拓展脉冲成像 1.7 反向脉冲谐波成像 1.8 B Flow 二维灰阶血流成像 1.9 HPRF 成像 ★1.10 彩色 M 型，支持所有探头 1.11 全方位解剖 M 型：≥3 条取样线 1.12 斑点柔化≥15 级可视可调（提供证明图片证明） ★1.13 实时全域连续动态聚焦（提供注册检验报告证明） 1.14 复合成像 ★1.15 可选购弹性成像功能（提供注册检验报告证明） 1.16 一键全屏放大功能（全屏只显示成像区域） 1.17 声功率：B、PW、CFM 声功能独立可视可调（0-100%调节） 1.18 实时三维成像技术（4D） 1.19 超声主机影像 WIFI 实时无线传输（选购件）：可与 IPhone 手机、IPad 平板电脑进行超声影像实 时无线传输。在平板电脑或手机移动终端上实时地显示超声主机上的诊断图像，移动终端可独立冻结、 存储图像及回放电影，不影响操作医生进行下一个病人的检 ★1.20 具备激活系统操作界面：在此界面中可对各功能进行激活选择操作，并实时显示各功能激活状 态、激活日期及使用天数。（提供图片证明） 五 技术参数及要求 1 主机： 1.1 显示器：18.5 英寸高清医用液晶显示器，可左右上下旋转调整 ★1.2 彩色触摸屏控制技术：超声主机操作面板上具有≥10.4 英寸彩色触摸控制屏，用于控制调节 仪器的多项参数以及选择注释输入、选择探头等功能 ★1.3 具有抽拉式 PC 键盘，操作面板上只布局医生常用的操作功能按键，面板简洁 1.4 内置探头接口（非外接）：探头接口 4 个，全部激活，所有接口互相通用，所有探头接口常规探 头及容积探头均可即插即用 ★1.5 超声主机操作系统：基于 Windows 操作系统，以便支持与常规 PC 机兼容的各种即插即用 外部设备（提供 Windows 系统图片证明）。 1.6 超声主机操作面板上具有探头放置槽：≥6 个 1.7 测量和分析软件包 1.8 图像存储与电影回放重现功能 2 二维灰阶图像 2.1 B 增益：0－255，可视可调 ★2.2 聚焦区焦点数：≥12 个焦点（须提供图片证明） 2.3 灰阶曲线：≥6 种，可视可调 2.4 回放重现：灰阶图像回放≥2000 幅，并可向后存储，≥20 分钟（提供证明图片） 2.5 斑点柔化：≥15 级，可视可调 2.6 帧相关≥7 档可调 - 2 - 2.7 伪彩：≥12 种，可视可调 2.8 B 灰阶图：≥22 种可选 2.8 声速：1400m/s-1700m/s（须提供图片证明） 2.9 具有局部放大、全景放大、画中画放大功能 2.10 动态范围：≥230，可视可调 2.11 声功率：1－100%，步进 1，100 档可调 3 M 型 3.1 M 增益：0－255 可视可调 3.2 M 伪彩：≥12 种，可视可调 3.3 刷新速度：5 档可视可调 3.4 可视频反转 3.5 M 图像翻转：上下翻转 3.6 B/M 布局显示：≥8 种 4 彩色多普勒 4.1 增益：0～255，可视可调 4.2 彩色频率：有五变频，可视可调 4.3 脉冲重复频率：可视可调 4.4 彩色图谱：≥10 级，可视可调 4.5 彩色隐藏技术，利于随时切换观察病变 5 频谱多普勒 5.1 频谱多普勒频率：各有≥5 变频，可视可调（须提供图片证明） 5.2 PW 测量速度 7.6m/s， PW 测量速度：1mm/s 5.3 增益：0－255 可调 5.4 B/PW 布局：≥8 种，可视可调 5.5 伪彩≥12 种，可视可调 5.6 具有手动、半自动、自动包络测量频谱，测量结果数据项≥12 项（提供证明图片） 5.7 基线：≥15 级，可调 5.8 具有电影回放时间：≥100 秒 6 CW 连续多普勒 6.1 伪彩：≥12 级，可视可调 6.2 脉冲重复频率：可视可调 6.3 壁滤波：≥10 级，可视可调 6.4 基线：≥30 级，可视可调 6.5 B/CW 布局：≥8 种 7 实时三维成像（4D） 7.1 可 X、Y、Z 三个方向任意旋转和切割（包括回放模式下） 7.2 电影回放：≥50 个三维体 7.3 原始数据储存：可将保存的四维图像和电影进行进行切割、对平滑、亮度、阈值及图谱等可重新 调节 7.4 文件存储格式：JPG、I、Vol、Vols 7.5 窗口布局：≥7 种 7.6 具备 4D 全屏放大 8 测量及分析功能 8.1 一般测量功能：距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、流速比等 8.2 计算测量软件包：腹部、妇产科、心脏、小器官、泌尿科、矫形外科、颅脑等。 7.3 自动容积测量 ★8.4 IMT 内中膜自动测量，上下内中膜可同屏测量，并可自动是否正常（提供证明图片） 8.5 TEI 指数心功能测量 ★8.6 辛普森心内膜自动描记 7.7 PISA 法二尖瓣返流 - 3 - 7.8 Qp:QS（体循环和肺循环比） 8.9 彩色多普勒血流速度定点测量技术（要求支持一幅画面有≥4 个测点以上，并自动测算血流量， 提供证明图片） 9 云功能（可选购） 9.1 远程会诊：可通过超声主机操作面板一键传输患者的超声诊断图像及测量数据至远程的智能手机、 平板电脑及网页云平台等，远程医生可以对超声主机传送过来的影像、数据进行实时诊断。 9.2 远程电子化病案：超声主机可一键将患者的病案图像传输至云端，超声主机同时产生一个的 二维码，患者通过普通智能手机扫描该二维码即可随时随地从云端获取自己的病案图像信息。（提供 主机界面的二维码图片证明） 9.3 视频实时在线指导教学功能：操作者手法、切面位置等视频图像与实时成像的超声图像同屏实时 显示并同步实时传输至远程智能手机，根据超声图像及视频图像对操作者的手法，切面位置等进行实 时在线指导。 ★10 可配置探头：凸阵探头、相控阵探头、线阵探头、容积探头、双凸双平面探头等 10.1 探头频率范围： 腹部探头频率 2－6.1MHz,线阵探头频率：4－15 MHz，相控阵探头 2－4.4 MHz； 容积探头 2－6.1MHz ★10.2 各探头基波频率≥5 段，谐波频率≥5 段可视可调 11 图像管理系统 11.1 存储：主机内置硬盘、内置 DVD 刻录光驱 11.2 电影回放：≥5000 帧 11.3 存储图片格式： JPG、CIN、avi、TIF 11.4 内置超声图像存档和管理功能 12 主机内置接口： DVI 接口、VGA 接口、HDMI、S 端子口、USB、打印控制、脚踏开关、RJ45 等 六 配置 1 全数字彩色多普勒超声主机：1 台 2 探头 3 只：凸阵探头、线阵探头、相控阵探头各 1 只 3 可选购探头、经直肠探头、双凸双平面探头等

　　批准文号：粤械注准20162061111

　　有效期至：2026-03-22