上海聚慕医疗器械有限公司

　　半自动体外除颤仪LIFEPAK CR Plus

　　除颤类型：双相波

　　能量设置（标准值）：

　　-成人：90-130-150J

　　-儿童（插入儿童电极后自动转换）：15-30-50J

　　-除标准值外，具体的能量值可在以下范围内自由设置：1-2-4-6-8-0-110-130-150J（成人），1-2-4-6-8-J（儿童）

　　充电控制：如果分析建议电击，自动充电

　　建议电击到电击待机的充电时间：<10秒

　　电击循环时间：<20秒

　　电击待机指示：电击键闪烁

　　电击放电控制：电击键

　　**放电：如果出现以下状况，充电的除颤仪会内部放电：

　　-病人节律显示无需电击

　　-**电击待机显示后30秒内未实施电击

　　-松脱

　　-“开/关”钮被按动

　　节律分析和协议

　　电极连接：通过阻抗测量检测

　　节律分析：分析心电信号中的心脏节律决定是否需要电击

　　需电击的节律：室颤（VF），室速（VT）>180次/分钟

　　分析显示（VF需电击）：超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA

　　分析显示（VT需电击）：超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA

　　分析显示（窦性心律，无需电击）：超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA

　　分析显示（心跳停止，无需电击）：超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA

　　分析显示（其它所有无需电击的情况）：超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA

　　协议：按照ERC或AHA协议

　　电池

　　型号：Li-MnO2

　　容量：支持180次150J电击或8小时无电击操作

　　保存期限：不小于5年

　　使用期限（存储/待机）：不小于5年

　　操作单元及显示

　　LCD屏幕：100毫米×37毫米，*分辨率，带EL背景灯，文本及可选心电显示

　　LED指示：电极线插口处的电极连接指示灯；待机指示灯

　　扬声器：语音指示（可在设置项下调节音量）

　　报警：错误状态发出蜂鸣声

　　状态指示器：LED灯闪烁指示设备待机状态（包括电池状态）

　　操作单元：“开/关”钮，“分析”钮和“电击”钮

　　记录数据

　　2小时监护

　　500个事件记录

　　存储

　　可选在SD卡上存储，编程，通讯（2种选择）：

　　1.保存ECG和事件：持续时间，释放电击次数，日期及电击释放时间

　　2.录音保存ECG和事件：除以上数据存储外，另外可在SD卡上保存30分钟ECG记录和环境噪声

　　软件更新：

　　通过PC/便携电脑界面更新

　　无线通讯：

　　可选通过GSM，GPRS和UMTS

　　重量(含电池)：约1.5公斤

　　环境条件

　　温度（操作和待机）：0°C*50°C

　　湿度（操作和储存）：0％*95％，非凝结

　　储存和运输温度：-20°C*+50°C

　　气压：500*1060 hPa

　　抗震的跌落*度：MIL-STD-810F；从**1米*的位置跌落后仍可正常工作

　　振动：MIL-STD-810F

　　漏电测试：

　　IEC 60601-2-4，条款44

　　电磁兼容性：IEC 60601-1-2

　　电磁辐射：IEC 60601-1-2（CISPR 11，等级B）

　　飞行**标准（Flightworthiness）：RACA/DO 160D:1997 section 21

　　选配

　　1. 手动模式

　　2. 心电显示

　　3. 节拍器

　　批准文号：国械注进20163082102

　　有效期至：2026-03-23