上海聚慕医疗器械有限公司

　　半自动体外除颤仪Easy AED-F2

　　体外除颤仪,除颤仪,急救除颤仪,

　　其设计适用于其他无法适应的严格环境

　　无论人员现场,学生运动场,还是雇员工作场所,飞利浦HeartStart FRx均便于设置和使用结实**并且可靠。

　　使用简洁. 挽救生命的过程是非常紧张的。能够帮助您渡过难关，而不是碍手碍脚。HeartStart FRx能够提供现场心肺复苏培训和指导，帮助紧张的使用者回忆起他们所接受过的培训。平静、清晰的语音指导地与救护人员的行动相匹配，指导救护人员的每一个步骤。该设备仅重3.5磅，是小巧轻便的之一。

　　通过使用婴儿/儿童钥匙简化对于儿童的急救。 婴儿/儿童钥匙这种业内的设计，使HeartStart FRx 成为一款儿科，并对语音指导和缓解进行了改进，使之适合儿童的需要。这意味着仅用一套除颤电*衬垫就能够开展成人、儿童和婴儿的急救，从而简化了紧张的急救过程。

　　结实**。 HeartStart FRx的设计考虑了现实使用的需要，从而满足的检查的要求：喷射式注水、挤压负荷高达500磅以及一米以内坠落至混凝土表面无损伤。

　　随时准备就绪. 每一台HeartStart FRx 心脏在出厂前都经过了120道测试。在工作中，该每天都自动进行自测试，而非每周一次。每次自测试都要进行85道不同的测试。甚至除颤电*衬垫也要经过测试，以确定其是否准备就绪。

　　有效. 飞利浦开创性地将双相波技术应用于体外。HeartStart FRx心脏所提供的电子缓解经过了严格的研究检测，*过40个研究表明，对于所有患者其电击效率和效果均很高。 飞利浦SMART Biphasic智能双相波疗法 地将高电流和低能量相结合。高电流使效果；而较低的能量剂量能够将对脆弱的心脏有害的化。其结果是，HeartStart现场心脏从次电击开始就提供其电击强度，而无需控制电击强度。

　　地开展心肺复苏. 近期研究 5,6,7,8 表明心肺复苏对于患者能否存活比原来所认识的*为重要。然而，其效果随着分分秒秒的消逝而逐渐。在胸外按压后尽给予电击至关重要。HeartStart FRx 心脏的**电击功能能够在胸外按压后8秒内（通常情况下）提供缓解，而其他设备则需要2倍或3倍长的时间，从而降低了电击成功的机率，也减小了患者存活的可能性。

　　给予您的早期除颤项目获得成功的机会。 HeartStart FRx 即用套装 的电池和除颤电*预装在设备中，而设备预装在便携式手提箱中，这样的配置使您能够做到随时准备进行现场急救。即用套装设计使之成为设置简便的自动体外，使您能够*轻松、*自信地进行设置。简单友好的设置和维护指南，了对使用可能产生的恐惧。

　　通过HeartStart自动体外服务，以及事先开展的咨询和场地，飞利浦的能够利用其丰富的经验帮助您顺利启动项目。我们能够帮助您管理每日所需，包括执业医师的医疗指导、AED/CPR培训、以网络为基础的项目管理和病例管理软件。

　　技术参数

　　原始型号

　　861304

　　供货方式

　　、电池（一块，预安装） 、SMART智能电*衬垫（一套，预安装）、带有有效期标签的设置/维护指南、用户手册、**参考指南。

　　波形

　　双相截*指数波。波形参数能够根据每个患者的阻抗功能进行调节。

　　缓解方法

　　成人除颤峰电流: 在电阻为50欧姆时为32A （150J 额定）。 儿童除颤(使用可选择的婴儿/儿童智能SMART电*衬垫盒):在电阻为50欧姆时为19A （50J 额定）。

　　协议

　　协议设备可以进行预设置。客户能够通过使用HeartStart事件回顾或HeartStart设置软件除颤和心肺复苏协议。

　　用户界面

　　指导

　　通过使用获得详细的语音讯息指导。

　　心肺复苏培训

　　语音培训用于为成人和婴儿/儿童心肺复苏提供指导和语音提示，包括适当的胸外按压和人工呼吸的次数、频率、深度。

　　控制装置

　　绿色开关按钮、蓝色身份识别按钮、橙色电击按钮以及可选择的胎儿/儿童键。

　　指示器

　　就绪灯、蓝色身份识别按钮、、发光电*衬垫、图标、当建议电击时电击按钮变亮。

　　物理要求

　　尺寸

　　2.4 x 7.1 x 8.9 英寸 (6 x 18 x 22 cm) 高 x 深 x 宽

　　重量

　　带电池及衬垫盒: 3.5 lbs. (1.5 kg)

　　环境方面

　　密封件

　　防喷水 IPX5 按照IEC60529标准

　　防尘设计IP5X 按照IEC60529标准

　　温度

　　操作/待机:32° - 122° F (0° - 50° C)

　　海拔

　　0 至 15,000英尺.

　　航空用

　　设备:RTCA/DO-160D;1997

　　挤压

　　500 磅

　　震动

　　操作状态:满足MILSTD 810F Fig.514.5C-17,随机; 待机状态:满足MILSTD 810F Fig.514.5C-18,正弦扫频。

　　电磁干扰（EMI） (放射性/

　　)

　　CISPR II 组 I 类 B, IEC 61000-4-3, 以及IEC 61000-4-8

　　患者分析

　　患者分析

　　患者心电图，来确定其心律是否能够实施电击。可实施电击的心律是心室颤动（VF）和某些缺血性室性心动过速（VT）心律。出于的原因，一些与血液循环相关的室性心动过速心律不能实施电击，一些幅度和频率非常低的心室颤动心律也不能实施电击。

　　灵敏度/

　　特异性

　　满足AAMI DF80 指南和AHA 成人除颤**方案 (1997版;95:1677-1682).

　　建议电*

　　能够在设备建议进行电击时,立刻发送电击。

　　**电击

　　通常能够在8秒内在心肺复苏间隔后给予电击。

　　电击平均间隔时间

　　通常一组电击中电击间隔时间小于20秒。

　　失真

　　检测

　　**的信号处理能够进行的心电图分析，即使在出现多的起搏器失真和电子噪声源的情况下。还能够探测出其他失真，并发出语音指导提示如何纠正。

　　电池

　　Item Number (s)

　　标准:M5070A

　　航空模式:989803139301 (仅TSO C-142-U.S.)

　　型号

　　9 伏直流电, 4.2 Ah,一次性**命锂二氧化锰原电池。

　　电量

　　少200次电击或4小时操作时间(EN 60601-2-4:2003)。

　　安装期限

　　电池用标签标明安装期限，即从生产日期其至少5年之内。

　　待机寿命

　　在电池安装期限前进行安装后，待机寿命通常为4年(在特定待机温度范围内,假定插入一块电池并不进行除颤操作的前提下,保持自动体外处于待机状态)。

　　SMART 智能电*衬垫 II

　　项目号

　　989803139261

　　供货方式

　　一次性电*衬垫盒装有粘贴式多功能电*衬垫。嵌入式HeartStart插头式连接器用于事先接驳的电*衬垫解决方案。

　　活性表面积

　　每个衬垫12.4 in2 (80 cm2)

　　电缆长度

　　48 inches (121.9 cm)

　　使用期限

　　衬垫盒用标签标记其使用期限，使用期限从生产日期开始少两年。

　　婴儿/儿童键

　　项目号

　　989803139311

　　培训电*衬垫 II

　　项目号

　　989803139271

　　功能

　　特殊的电*衬垫使HeartStart FRx心脏进入培训模式，并关闭其能量输送功能。培训电*衬垫配置了8种模拟现实培训场景。

　　自动和用户自测试

　　每日自动自测试

　　测试内部电路、波形传输系统、电*衬垫和电池容量。

　　电*衬垫完整性测试

　　特别测试电*衬垫是否准备就绪可以使用（凝胶保湿）。

　　电池插入测试

　　当电池插入的时候,需要进行的自动自测试和用户交互测试,以检查设备是否准备就绪。

　　状态指示

　　绿色"Ready" 灯闪烁提示已准备就绪，可以使用。

　　数据记录和传输

　　红外传输

　　使用IrDA协议，事件数据能够无线传输至个人电脑或掌上电脑。

　　HeartStart 事件回顾软件

　　数据管理软件 (可选择) 可通过的红外数据端口用于下载和回顾已存储的数据。

　　数据存储

　　初15分钟心电图以及全事件记录及分析决策。

　　批准文号：国械注准20213080002

　　有效期至：2026-01-04