上海聚慕医疗器械有限公司

　　皮肤激光设备Elite+

　　结构及组成/主要组成成分

　　产品由主机柜（闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器）、耦合光纤、手柄、脚控及手控开关组成。根据提供激光组合不同，分为Elite+和Apogee+二个型号。Elite+型含翠绿宝石激光（波长755nm）和Nd:YAG激光（波长1064nm）；脉冲持续时间：在755nm，0.5-300ms可调，在1064nm，0.4-300ms可调。Apogee+型含翠绿宝石激光(波长755nm）；脉冲持续时间：在755nm，0.5-300ms可调。输出功率：翠绿宝石激光：在18mm探头，脉冲频率2Hz，能量密度20J/cm2时输出功率，其值为102W±10%；Nd:YAG激光：在10mm探头，脉冲频率1.5Hz，能量密度60J/cm2时输出功率，其值为70W±10%。

　　适用范围/预期用途

　　Elite+的755nm波长激光适用于长期或的毛发减少、治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。其1064nm波长激光适用于治疗良性血管性疾病、良性皮肤疾病、治疗良性色素性疾病、治疗皱纹和长期或脱毛。Apogee+适用于长期或的毛发减少、治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。

　　批准文号：国械注进20163090209

　　有效期至：2025-10-14