上海聚慕医疗器械有限公司

　　半自动体外除颤器M5066A

　　名称：自动体外 （智能救心宝）

　　**：飞利浦

　　型号：半自动体外除颤器M5066A

　　飞利浦HeartStart HS1 智能救心宝 电击速度的自动体外

　　授予目击者挽救生命的能力

　　为了让平凡人在紧急时刻也能挺身而出，作为全球便携式除颤技术的*企业，飞利浦HeartStart系列自动体外的设计理念就是使用简便，性能可靠。历经深入科研与用户反馈的千锤百炼，我们的**技术造就了HeartStart系列自动体外，只要妥善使用，您就有可能挽救发生SCA的家人、朋友、同事或其他任何人的生命。

　　OnSite智能救心宝外形小巧，可以很轻松地携带到患者身边。OnSite具有清晰，简洁的语音说明，指导您完成除颤的每个步骤，其中还包括呼叫急救医疗系统提醒及CPR指导。整合式的SMART电*贴一旦贴在患者裸露的皮肤上，就能向发送信息，感知您每一步骤的操作并作出相应调整。

　　OnSite智能救心宝针对SCA的常见病因VF设计，采用可靠的Quick Shock技术和SMART双相波技术，其装配与操作简便，电击有效，结构结实**，适于目击者在紧急情况下使用。即便在同类产品无法胜任的苛刻环境中，OnSite智能救心宝也能做到得心应手。

　　外形轻巧

　　体积小巧，完整配置仅重1.5Kg，方便施救者穿梭于重重阻碍之地。

　　可替换的SMART电*贴框架

　　HeartStart OnSite可用于任何年龄的患者，其中包括婴儿和儿童。当安装*的婴儿/儿童SMART电*贴框架时，OnSite能自动感应并进行调整，降低电击能量至*适合于婴儿和儿童的水平，并提供有关婴儿/儿童CPR的指导。

　　若要进行技术培训，可以在上安装培训*的电*贴框架（成人或婴儿/儿童）。它会暂停的电击功能，将您带入救治SCA受害者的模拟场景并指导您的操作。

　　简单直观

　　挽救生命的过程是非常紧张的。的作用是帮助您渡过难关，而不是碍手碍脚。SMART电*贴与OnSite预先连接，以及拉开绿色把手即能开启电源的人性化设计，*节省您分秒必争的挽救生命时间。OnSite具有形象的可视图标设计和清晰的语音提示，包括呼叫急救医疗系统提醒及心肺复苏指导。按下蓝色的i-按钮可以HeartStart心肺复苏指导，内容包括按压频率、深度及人工呼吸等方面，协助您完成心肺复苏。闪烁的图标能指导您完成急救的每个步骤–即使周围环境嘈杂，难以听清语音提示。让施救者在处理心跳骤停时减少慌乱，信心倍增。

　　事件回顾

　　一旦急救人员（EMS）需要救治过程的总结，也可以从的内存中调出。急救人员（EMS）只需按下i-按钮，OnSite就会语音复述自上次使用后发生的事件。

　　无线数据传输

　　OnSite的红外数据端口能将数据传输至运行Event Review（事件回顾）软件的智能手机或个人电人电脑上，无需数据线，避免了硬件接线兼容性的烦恼。

　　飞利浦 自动体外（智能救心宝） HS1(M5066A) Quick Shock技术和SMART双相波技术

　　所有HeartStart体外自动的**都是Quick Shock技术和SMART双相波技术。飞利浦是家将双向波技术应用于体外自动的公司（1996年）,飞利浦的双向波技术家被AHA**的双向波缓解技术。飞利浦SMART双相波显著，已被40多篇发表的文献报道所支持和证实。

　　Quick Shock技术

　　研究显示尽可能缩短心肺复苏至发放电击的间隔时间能改善生存率。如《2010美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》示，“即便缩短心肺复苏按压到发放电击的间隔时间寥寥数秒，也能提高电击成功的几率。”的Quick Shock（**电击）技术，使飞利浦HeartStart系列CPR末期到发放电击的间隔时间均<10s,而其中的OnSite与FRx仅为8s，为电击速度的AED。

　　SMART双向波技术

　　SMART双向波技术能自动分析患者心律，仅当心律符合除颤指征，否则即便按下Shock（电击）键也不能发放电击。

　　临床研究及动物实验已证实，电流是决定成功除颤的因素，过高的除颤能量则会造成除颤后心肌损伤。几项随机对照研究及观察性研究证实采用低能量（＜＝200J）双向波比相同或*高能量的单向波除颤效果*好。《2010美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》同2005版继续鼓励应用基于电流模式的。飞利浦HeartStart系列自动体外采用实时阻抗补偿的截断指数双相波技术，以高电流低能量模式（150J）电击，除颤的成功率即提高，既提高了SCA受害者的生存率，又能将电击引起的心肌损害减至。

　　设计成为易拥有的AED

　　来自飞利浦的品质保证

　　每一台飞利浦HeartStart系列在出厂之前已经过120道质量测试。OnSite由一块安装简单、使用寿命长久（4年）的电池供电。OnSite每天、每周、每月进行自检，自检包括验证电*贴是否就绪，检查电气元件，子系统和电池是否处于工作状态，校正电路和系统。足足85项自检内容使得OnSite跻身为市场上自动体外自检之，因此非常可靠并且几乎无需额外的维护费用。闪烁的绿色“就绪”指示灯意味着OnSite通过了近一次自检。HeartStart OnSite即用套装的电池和除颤电*预装在设备中，而设备预装在便携式手提箱中，这样的配置使您能够做到随时准备进行现场急救。即用套装设计使之成为设置简便的自动体外，使您能够*轻松、*自信地进行设置。简单友好的设置和维护指南，了对使用可能产生的恐惧。

　　2012年5月8日，飞利浦宣布对2011年12月1日后生产的OnSite与FRx AED将原来5年的主机保修时间延长至8年，这充分体现了我们自身对产品品质的信心。在未来，飞利浦将继续为提供**的AED产品与服务而努力。

　　从起步开始建立成功的项目

　　作为自动体外的全球*企业，我们在提供产品与服务来帮助您建立与维持成功的AED项目方面也 居于地位,其中包括SMART Track AED项目管理，医学指导，提供培训，以及事件后支持选项。

　　我们的客户一致认为，与飞利浦合作就意味着高枕**，即使您有分布于多处的成百上千的雇员。飞利浦在

　　AED项目管理方面确定了业界的 佳实践规范，并且我们为美国心脏协会（American Heart Association）和欧洲复苏**（European Resuscitation Council）的早期除颤项目指南提供支持。

　　飞利浦 自动体外（智能救心宝） HS1(M5066A) 技术参数：

　　1 物理性能

　　1.1 包含电池整机重量小于等于1.5kg

　　1.2 应具备高便携性,外型尺寸小于7 x 19 x 21cm (HxWxD).

　　1.3 应能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好无损

　　2 AED 技术性能及规格

　　2.1 缓解时应释放能*据瞬间实时病人阻抗自动调节形态的双相截*指数波形能量形态

　　2.2 应具备成人标称能量150焦耳的单一能量输出和婴儿、儿童标称能量50J的单一能量输出

　　2.3 心肺复苏后可以在8秒内完成心电分析并实施放电缓解

　　2.4 应具备充电完成的声光提示

　　2.5 应具备针对成人或儿童/婴儿提供不同的心肺复苏指导，指导施救者以正确的频率和深度进行心外按压。

　　2.6 应具备明确的语音及图形提示

　　2.7 AED应由患者分析系统控制,终实施电击应由操作者决定.

　　3 智能除颤电*

　　3.1 智能除颤电*提前预置在AED中，开机后无需再连接电*到机器上

　　3.2 智能电*能够感知施救者的每一步操作，并根据操作的实际情况给出相应的语音提示

　　3.3 智能电*表面有明确的黏贴方法示意图

　　4 电池

　　4.1 锂锰电池，应能支持至少 200次电击缓解

　　4.2 电池应能支持待机状态下四年

　　5 数据记录与传输

　　5.1 通过红外接口将数据发送至PC,可以在PC上回顾前15分钟的心电图波形及完整的事件报告

　　5.2 通过i-按钮语音报告上次使用后发生的事件摘要

　　6 设备维护及自检

　　6.1 应具备完备的自检功能

　　频度: - 每日

　　- 每周

　　- 每月

　　- 开机自检

　　- 插入电池自检

　　自检内容: - 内部电路

　　- 波形发放系统

　　- 电池容量

　　- ECG 分析系统

　　- 智能电*是否准备就绪

　　6.2有明确的声/光状态指示设备的运行状态，在故障时发出“哔哔”报警

　　7 培训机模式

　　7 .1 应具有培训机模式，可以通过更换*培训电*进行*的培训操作，无需额外购置培训机。

　　批准文号：国械注进20183081860

　　有效期至：2028-03-25