药明博锐研发的核素偶联药物（RDC）和中子俘获疗法到底是什么？
先来看中子俘获疗法，以近来较火的硼中子俘获疗法（BNCT）为例：先给患者注射一种含硼的药物（该药物对有强亲和力），这种药物迅速特异性聚集在细胞内（相当于给进行标记），然后再用指向性的低能量超热中子束对部位进行照射，当照射的中子被细胞内的硼俘获后，进而产生高杀伤力的粒子（伤害大小约一个细胞大小核反应），使得细胞因DNA断裂而彻底死亡，做到杀伤的同时不损伤正常组织。
硼中子俘获疗法每次治疗在30分钟至1个小时，对某些效果十分显著，2015年日本京都大学、大阪大学的研究显示，对37名头颈部末期患者进行临床试验后，半数以上患者的癌细胞消失了。
ADC被称为版的化疗，其中的靶向起到导航的作用，小分子则是负责杀伤细胞；RDC结构与ADC类似，即是将小分子药物换成放射性核素，使用不同的医用核素，可以起到显像或治疗的不同功能，应用前景广阔。
RDC如何起到特异性消灭细胞的作用？
细胞需要不断的增值，而处于分裂期的细胞对于射线敏感程度，DNA合成期的细胞对射线敏感性。核素即放射性同位素，可以发生衰变产生放射性射线，破坏细胞的染色体，使细胞停止生长，从而消灭增殖的癌细胞。
在商业价值方面，RDC已经得到了国际制药的充分认可，诺华和拜耳在该领域是非常积极的布局者，从2017年开始诺华就相继花费了近百亿美金对该领域的早期产品和技术进行收购，而拜耳公布的在研临床管线中就有4款RDC药物。
近5年以来，美国FDA已经相继批准了5款RDC药物，其中诺华的治疗胃肠胰神经内分泌的镥氧奥曲肽，2020年销售额就达到4.45亿美元。
针对诺华的镥氧奥曲肽，一项随访12年的研究显示，肽受体放射性核素疗法（PRRT）治疗后，32%的转移性或不可手术的病人在12年后仍存活。
RDC和安全性已被充分验证。
由于放射性核素偶联药物RDC存在稳定的筛选、行业监管等技术与政策壁垒，相较于ADC的扎堆研发，国内乃至全球的参与者都非常少，竞争格局良好。
无轮RDC和中子俘获疗法，都可以算是核医药的范畴。
从国内行业竞争来看，在我国从事核医药行业的生产、销售运营要求公司获得GMP认证、或省级环保部颁发的辐射安全许可证、药监局颁发的放射品生产许可证和经营许可证的多重许可，尤其是辐射安全许可证需要经过多重严格的审查阶段，对企业要求较高，严格准入要求使得行业内部竞争小。
不仅竞争格局好，市场发展潜力亦巨大。
据光大统计，2017年全球核药销售额达45亿美元，其中美国占38%，欧洲占24%，我国仅占不到8%，当前中国核药的渗透率远低于成熟市场，10年后市场规模有望达到200亿以上。
除政策监管之外，核药是赛道还存在核药半衰期对物流的限制、原材料依赖进口、技术难度高等一系列壁垒和难题。
（文章来源于互联网）
